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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息(或無(wú)償提供公開(kāi)的、共享性藥品信息)等服務(wù)的活動(dòng),企業(yè)從事該方面服務(wù)就需要申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證。互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)有經(jīng)營(yíng)性與非經(jīng)營(yíng)性之分。...
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。...
網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)備案(網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)備案)
根據(jù)《網(wǎng)絡(luò)食品安全違法行為查處辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第27號(hào))第八條規(guī)定:網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)在通信主管部門(mén)批準(zhǔn)后30個(gè)工作日內(nèi),向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案,取得備案號(hào)。...
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》,具備與其規(guī)模相適應(yīng)的辦公場(chǎng)所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復(fù)等技術(shù)條件,設(shè)置專門(mén)的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)或者配備醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理人員。...
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件,開(kāi)辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批!夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。...